如果能滿足這種穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境的要求，就稱為“醫(yī)療器械凈化車間工程”，或者通常稱為潔凈室或潔凈室。因此，無論外界條件如何變化，只要房間能夠保持符合原定要求的清潔、溫度、濕度和壓力性能。

　　醫(yī)療器械凈化車間的主要功能和作用是去除一定空間內(nèi)空氣中的污染物，如微粒、有害空氣、細(xì)菌等。將室內(nèi)溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、風(fēng)速和氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照明和靜電控制在一定的要求范圍內(nèi)，確保產(chǎn)品在安全衛(wèi)生、穩(wěn)定良好的環(huán)境中生產(chǎn)制造環(huán)境。

　　醫(yī)療器械凈化車間工程可根據(jù)數(shù)分為幾個(gè)等級(jí)，數(shù)值越低凈化等級(jí)越高;

　　不難理解，我們可以從低到高總結(jié)凈化等級(jí)，依次是十、一、萬、十萬和三十萬;常見的凈化車間是“十萬”凈化車間。

　　那么你知道醫(yī)療器械凈化車間工程不同等級(jí)凈化車間的用途嗎?

　　100級(jí)，是我們常見的，一般稱為“潔凈室”、“潔凈室”。允許的較大微生物數(shù)為：只有5個(gè)浮游細(xì)菌/m3;顆粒物控制在100個(gè)/m3以內(nèi)。制藥行業(yè)的無菌制造工藝應(yīng)用廣泛，通常的用例包括植入內(nèi)部物體的制造，普通手術(shù)，甚至移植，或集成器的制造等。尤其值得一提的是對(duì)細(xì)菌感染特別敏感患者的隔離治療，如骨髓移植后患者的隔離治療;

　　1000級(jí);較大允許微生物數(shù)量為1000個(gè)浮游細(xì)菌/立方米;它的主要功能是生產(chǎn)高品質(zhì)、高精度的光學(xué)產(chǎn)品，當(dāng)然也可以用于測(cè)試。還有就是你想不到的東西，可以組裝飛機(jī)陀螺或者組裝高品質(zhì)的微型軸承等等;

　　1W級(jí);凈化車間允許的較大微生物數(shù)僅為100個(gè)浮游細(xì)菌/m3;顆粒只能控制在1W/m3以內(nèi)。該級(jí)凈化車間一般適用于小體積注射劑灌裝車間或需要與藥品直接接觸的包裝材料，如生產(chǎn)所需的終加工車間;

　　等級(jí)10W;較大允許微生物數(shù)：維持500個(gè)浮游細(xì)菌/m3;此時(shí)凈化車間每個(gè)顆?？刂圃?0W/m3以內(nèi)，主要適用于注射濃縮車間場(chǎng)合;

　　30W級(jí);較大允許微生物數(shù)：控制在1000個(gè)浮游細(xì)菌/m3左右;凈化車間顆粒物控制在30W/m3以內(nèi)。適用場(chǎng)合：可以概括為丸劑、顆粒劑包裝車間。

　　接下來我們簡(jiǎn)單了解一下空氣在凈化車間一般要經(jīng)過的三個(gè)過濾階段。

　　氣流經(jīng)過第一階段：表面的初級(jí)凈化、加濕、加熱和冷卻，然后進(jìn)入第二階段：中級(jí)凈化、風(fēng)機(jī)送風(fēng)、管道;接下來到達(dá)第三階段：高成效凈化空氣。吹入室內(nèi)，去除灰塵、細(xì)菌等，回到百葉窗，恢復(fù)起初的凈化效果。是一系列重復(fù)的過程，才能達(dá)到凈化目的。

　　醫(yī)療器械凈化車間工程施工時(shí)，門窗不僅可以阻擋污染空氣，而且門窗模具一體成型，無縫隙，耐腐蝕。同時(shí)，外觀美觀平整，強(qiáng)度高，耐腐蝕，較大的優(yōu)點(diǎn)是不積塵，易清潔。此外，采用不銹鋼或彩鋼包墻框架。這種材料綜合性能好，與地面摩擦小，省心省力，噪音低，密封性好。凈化門窗可單獨(dú)設(shè)置觀察窗和回風(fēng)口。