由于醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對(duì)產(chǎn)品的高精度要求，使得醫(yī)療器械凈化車間在醫(yī)療器械行業(yè)中的作用越來(lái)越大，如何保持、提高醫(yī)療器械凈化車間的潔凈度是一個(gè)重要的基礎(chǔ)問題。醫(yī)療器械凈化車間空氣凈化的主要目的是去除空氣中的懸浮粉塵，創(chuàng)造清潔的工作環(huán)境，以確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的高質(zhì)量、高精度、高純度和高成品率。

　　專門規(guī)劃建設(shè)各類凈化車間，下面就針對(duì)醫(yī)療器械凈化車間使用過程中需要注意的問題向大家介紹。

　　一、醫(yī)療器械凈化車間可設(shè)置以下用房：更衣室(按需設(shè)兩層)、緩沖區(qū)、原料預(yù)進(jìn)室、稱量室、制作室、半成品倉(cāng)庫(kù)、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥室、貯存室、原料庫(kù)、成品庫(kù)房、包裝材料庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室等。

　　二、其他生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產(chǎn)車間內(nèi)灌裝間、包裝間不得小于80m2;檢驗(yàn)室、留樣室等各功功能區(qū)不得小于10m2。

　　三、在汽車上對(duì)含有揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)進(jìn)行詢問時(shí)，應(yīng)配備相應(yīng)的防火設(shè)施。

　　四、醫(yī)療器械凈化車間要特別注意防水問題，防水層要從地面到頂棚都要涂覆。其它生產(chǎn)車間防水層不得低于1.5 m。

　　五、醫(yī)療器械凈化車間工作面混合照度不得小于2001 x，檢驗(yàn)場(chǎng)所混合照度不得小200 lx.這里要說明的是，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)中都用局部照明。

　　由于醫(yī)療器械凈化車間等級(jí)要求很高，所以采用凈化空調(diào)裝置，根據(jù)潔凈度要求，配有不同效率的末端過濾器。