醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計(jì)依據(jù)

　　10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)，十萬級無塵室的標(biāo)淮是指：

　　塵埃粒子上限允許數(shù)(每立方米);

　　大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè);

　　微生物上限允許數(shù);

　　10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是，浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米;

　　沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。

　　壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

　　10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

　　配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

　　醫(yī)療器械凈化車間噪聲控制

　　一、動(dòng)態(tài)檢測時(shí)，萬級無塵室內(nèi)的噪音級不得超出70分貝A。

　　二、靜態(tài)檢測時(shí)，萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝A。

　　醫(yī)療器械凈化車間氣流組織

　　10萬級無塵室主要采用的送風(fēng)方式;

　　1、局部孔板頂棚送風(fēng);

　　2、帶擴(kuò)散板高速空氣過濾器頂棚送風(fēng);

　　3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。

　　10萬級無塵室主要采用的回風(fēng)方式;

　　1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口;

　　2、當(dāng)采用過道回風(fēng)時(shí)，在過道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。

　　醫(yī)療器械凈化車間送風(fēng)口風(fēng)速米/秒：

　　1、孔板孔口3~5;

　　2、側(cè)送風(fēng)口：

　　(1)貼附射流2~5;

　　(2)非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5，對側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5。

　　醫(yī)療器械凈化車間回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒)：

　　1、無塵室回風(fēng)口不超2;

　　2、過道內(nèi)回風(fēng)口不超4。