如今，隨著我國食品加工、醫(yī)療和衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，車間凈化行業(yè)也迎來了新的活力。特別是新版GMP—2010的發(fā)布和醫(yī)療體制改革的實施，極大地促進了車間凈化行業(yè)和醫(yī)療領(lǐng)域的需求，使得車間凈化行業(yè)的前景越來越廣闊。

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求制藥廠車間具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測體系，以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全和衛(wèi)生)符合法規(guī)的要求。

　　1.最小化建筑面積

　　有清潔要求的車間不僅投資大，而且水、電、氣等經(jīng)常性費用高。一般來說，工廠的清潔度越高，投資、能耗和成本就越大。因此，在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，清潔車間的建筑面積應(yīng)盡可能減少。

　　2.嚴(yán)格控制人員和貨物的流動

　　制藥廠車間應(yīng)建立專門的凈化流程和物流渠道。應(yīng)按照規(guī)定的凈化程序接納人員，并嚴(yán)格控制人數(shù)。除了對進出制藥廠凈化車間進行凈化的人員進行標(biāo)準(zhǔn)化管理外，進出的原料和設(shè)備也必須經(jīng)過清潔程序，以免影響潔凈室的潔凈度。

　　3.合理安排

　　(1)潔凈的室內(nèi)設(shè)備應(yīng)盡可能布置緊湊，以減少潔凈室的面積。

　　(2)潔凈室不設(shè)窗戶或窗戶與潔凈室之間的間隔來封閉外部走廊。

　　(3)潔凈室的門要求密封，在人員和物體的出入口安裝氣閘。

　　(4)同一級別的潔凈室應(yīng)盡可能布置在一起。

　　(5)各級潔凈室應(yīng)由低到高排列。相互連接的房間之間應(yīng)設(shè)置單獨的門。應(yīng)根據(jù)清潔度設(shè)計相應(yīng)的壓差?？偟膩碚f，lOPa是關(guān)于。門的開啟方向應(yīng)朝向高潔凈度的房間。

　　(6)潔凈室應(yīng)保持正壓。潔凈室的空間應(yīng)根據(jù)潔凈摩擦程度依次連接，并應(yīng)有相應(yīng)的壓差，以防止低層潔凈室的空氣回流到高層潔凈室。不同空氣潔凈度水平的相鄰房間之間的凈壓差應(yīng)大于SPa，潔凈室(區(qū))與室外大氣之間的凈壓差應(yīng)大于lOPa，開門方向應(yīng)朝向高潔凈度水平的房間。

　　(7) 無菌區(qū)紫外線燈通常安裝在無菌工作區(qū)的上側(cè)或人群位置。

　　4.管道的鋪設(shè)應(yīng)盡可能的暗

　　為了滿足車間凈化等級的要求，各種管道應(yīng)盡量隱蔽。裸露管道的外表面應(yīng)光滑，水平管道應(yīng)有技術(shù)夾層或技術(shù)通道，穿越地面的垂直管道應(yīng)有技術(shù)豎井。

　　5.室內(nèi)裝飾應(yīng)該有利于清潔

　　潔凈室的墻壁、地板和頂層應(yīng)平整光滑，無裂縫和靜電積聚，接口應(yīng)緊密，無顆粒脫落，并能進行清潔和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與天花板的連接處應(yīng)彎曲或采取其他措施，以減少灰塵積聚并便于清潔。