醫(yī)療器械凈化車間，房間內(nèi)氣體中漂浮的灰塵數(shù)量，以及它們的溫度，環(huán)境濕度，工作壓力可以控制”清潔室的主要目地是操作灰塵。給排水室的灰塵相對密度取決于給排水室所解決的商品加工工藝規(guī)定。所以在醫(yī)療器械凈化車間工程的基本建設(shè)中應(yīng)留意這些細(xì)節(jié)化的問題。

　　1. 醫(yī)療機(jī)械包裝生產(chǎn)車間潔凈室工程項(xiàng)目所一定要的清潔原材料;

　　2. 醫(yī)療器械廠房潔凈室及醫(yī)療機(jī)械包裝生產(chǎn)車間潔凈室工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)方案、安裝、調(diào)節(jié)、維護(hù)保養(yǎng)等綜合性服務(wù)項(xiàng)目;

　　3. 醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)車間潔凈室工程項(xiàng)目空調(diào)凈化一部分一起，潔凈室(區(qū))設(shè)計(jì)方案時(shí)要特別注意下列層面的內(nèi)容：

　　按生產(chǎn)流程布局。步驟盡量短，降低交差導(dǎo)桿，人工流產(chǎn)、貨運(yùn)物流邁向有效。要配置工作人員凈化室(存外套室、盥洗室、穿潔凈服室及緩存室)、原材料凈化室(脫外包廂、緩存室和兩層傳遞窗)，除配置商品工藝流程規(guī)定的用戶外，還應(yīng)配置衛(wèi)浴潔具室、洗衣服間、儲存室、工位器具清理間等，每間房用室獨(dú)立同分布，凈化車間的總面積應(yīng)在確?；A(chǔ)規(guī)定前提條件下，與生產(chǎn)制造經(jīng)營規(guī)模相一致。

　    按氣體潔凈度等級級別，能夠?qū)懗霭慈斯ち鳟a(chǎn)方位，從低到高;生產(chǎn)車間是以內(nèi)向型外，由高到低。

　　3.各構(gòu)件基本作用：

　　3.1 防風(fēng)百葉風(fēng)口：防止昆蟲、樹葉、灰塵和雨水進(jìn)入;

　　3.2 消音器：降低空氣循環(huán)/氣流產(chǎn)生的噪音;

　　3.3 流量控制器：自動(dòng)調(diào)整風(fēng)量(根據(jù)晝夜、壓力等來控制);

　　3.4 控制風(fēng)閥：固定的風(fēng)量節(jié)閥;

　　3.5 加熱單元：加熱空氣到適當(dāng)溫度;

　　3.6 制冷單元/除濕器：冷卻空氣到要求的溫度或除去空氣中的水分;

　　3.7 加濕器：如果空氣濕度太低，將空氣加到適當(dāng)濕度;

　　3.8 過濾器：除去預(yù)定尺寸的顆粒和/或微生物;

　　4. 各部件常出現(xiàn)的問題：

　　4.1 流速控制器：堵塞;

　　4.2 控制風(fēng)閥：調(diào)節(jié)不良，壓力系統(tǒng)不正常;

　　4.3 加濕器：水/汽質(zhì)量不好/排水不暢

　　4.4 冷盤管：不能去除空氣露水/排水不暢;

　　4.5 過濾器：選用等級不正確/損壞/安裝不當(dāng);

　　4.6 風(fēng)管：不適當(dāng)?shù)牟牧?內(nèi)部保溫處的泄露。

　　5、潔凈室平均總面積應(yīng)至少于4㎡(除過道、機(jī)器設(shè)備等物件外)，確保有安全性的實(shí)際操作地區(qū)。

　　6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)合乎《體外診斷試劑生產(chǎn)制造實(shí)施辦法(實(shí)施)》的規(guī)定。至少弱陽性、陽型血細(xì)胞、質(zhì)?；蜓破返慕鉀Q實(shí)際操作理應(yīng)在萬級自然環(huán)境下開展，與鄰近區(qū)或維持相對性空氣壓力，并合乎安全防護(hù)規(guī)定。

　　7、應(yīng)標(biāo)出送風(fēng)、排風(fēng)及制水管路的邁向。

　　以上給大家介紹的就是醫(yī)療器械凈化車間工程建設(shè)時(shí)要注意的問題。也是比較重要的內(nèi)容，如果您想了解更多知識，隨時(shí)與我們聯(lián)系吧!