醫(yī)療器械行業(yè)種類繁多，這里不再贅述。我們?cè)诠S清洗車間的設(shè)計(jì)和施工之前，需要了解生產(chǎn)類別的工藝細(xì)節(jié)，并為每個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)不同的清洗級(jí)別，以確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，施工應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行，不同方面的一些細(xì)節(jié)需要特別注意。接下來(lái)，蘭橋凈化工程公司將介紹醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)要求。

　　首先，了解醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)方向：

　　1、凈化車間的地理位置應(yīng)遠(yuǎn)離主要交通道路和物流貨場(chǎng)，凈化車間附近沒(méi)有污染源。環(huán)境空氣質(zhì)量應(yīng)高于標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、凈化車間每人平均占地面積不小于4平方米，以保證可靠的操作范圍。

　　3、根據(jù)生產(chǎn)工藝布局，人與事的方向應(yīng)正確合理。同時(shí)，除產(chǎn)品工藝所需的房間外，車間還要配備員工潔凈室、材料凈化室、衛(wèi)生潔具室、洗滌室、儲(chǔ)藏室、站用電器洗滌室等，每個(gè)房間應(yīng)獨(dú)立且不相互連接。凈化車間的占地面積應(yīng)滿足基本要求。

　　4、同一凈化車間或相鄰凈化車間不得發(fā)生污染。

　　5、凈化車間要設(shè)置無(wú)菌檢測(cè)室，配備獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)，潔凈度等級(jí)在100-100000之間。無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括：人員潔凈室、原料凈化室、無(wú)菌檢測(cè)室和陽(yáng)性對(duì)照室。

　　其次再了解下醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)細(xì)節(jié)：

　　1、主體結(jié)構(gòu)

　　機(jī)身采用彩鋼板和鋁合金型材。房間的所有陰陽(yáng)角均采用鋁和50鋁合金圓角，解決了污垢和灰塵容易積聚、難以清潔的問(wèn)題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡(jiǎn)潔美觀，密封性好。

　　2、標(biāo)準(zhǔn)三區(qū)和氣壓調(diào)節(jié)

　　構(gòu)建過(guò)程分為三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)：試劑制備、樣品制備和擴(kuò)增檢測(cè)。整個(gè)地區(qū)有一條中間走廊。每個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)都有一個(gè)緩沖區(qū)。同時(shí)，通過(guò)氣壓調(diào)節(jié)各區(qū)域，保護(hù)醫(yī)療器械凈化車間的試劑和樣品不受氣溶膠傳播，減少放大產(chǎn)品對(duì)人和環(huán)境的污染。緩沖器抽風(fēng)機(jī)、緩沖器和放大區(qū)可打開(kāi)進(jìn)行抽風(fēng)。實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻和門上設(shè)有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過(guò)回風(fēng)口排入室內(nèi)。

　　3、消毒

　　在醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)過(guò)程中，需要在三個(gè)檢測(cè)區(qū)和三個(gè)緩沖區(qū)的頂部以及運(yùn)輸窗口安裝紫外線燈進(jìn)行消毒。試劑制備區(qū)和樣品制備區(qū)還安裝了移動(dòng)紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)進(jìn)行部分消毒。

　　4、帶機(jī)械聯(lián)鎖的不銹鋼驅(qū)動(dòng)窗

　　試劑和樣品通過(guò)機(jī)械聯(lián)鎖的不銹鋼傳輸窗口傳輸，以確保試劑和樣品在傳輸過(guò)程中不受污染。

　　5、地板

　　地板建議采用PVC卷材地板或自流地板，整體性好。易于清潔，耐腐蝕。無(wú)條件可采用水磨石地面，大瓷磚接縫小于2mm。

　　6、照明

　　如果燈是清潔的，它可以達(dá)到易于清潔和無(wú)灰塵積累的特點(diǎn)。

　　上述就是醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)的幾點(diǎn)要求，希望能幫到大家!