醫(yī)療器械凈化車間工程之凈化車間

　　醫(yī)療器械凈化車間的凈化車間相對來說要求比較嚴(yán)格一些，那么影響醫(yī)療器械衛(wèi)生質(zhì)量的因素是生產(chǎn)原料及輔料、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)環(huán)境等。醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境包括設(shè)備、人員、空氣等可能與醫(yī)療器械接觸，安全生產(chǎn)控制的目的是防止醫(yī)療器械在不衛(wèi)生條件下加工。醫(yī)療器械廠潔凈車間(區(qū))的污染控制是醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境控制的重要環(huán)節(jié)，其控制對象包括灰塵和微生物。

　　純化的醫(yī)療器械凈化車間，醫(yī)療器械加工過程基本上是從原料—半成品→成品的過程，也就是從非潔凈到潔凈的過程，因此，加工車間的生產(chǎn)原則上應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品的加工順序來安排，使醫(yī)療器械加工車間凈化加工過程中的清潔環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。

　　凈化空間應(yīng)與醫(yī)療器械凈化車間的生產(chǎn)相適應(yīng)，一般來說，加工場所內(nèi)應(yīng)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施，如更衣室、淋浴、衛(wèi)生間等，應(yīng)采用聯(lián)體結(jié)構(gòu)，水產(chǎn)品、肉制品和速凍醫(yī)療器械冷庫及加工區(qū)應(yīng)采用聯(lián)體結(jié)構(gòu)。醫(yī)療器械廠凈化車間內(nèi)采用潔凈板材或其他裝飾板，保證表面無起塵、無塵埃、塵埃容易清理。在醫(yī)療器械加工車間的凈化布設(shè)應(yīng)方便各生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的聯(lián)系，也便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產(chǎn)過程中交叉污染的發(fā)生。

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