關(guān)于醫(yī)療器械凈化車間工程，大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此了解不多，那么在醫(yī)療器械凈化工程中，有哪些標(biāo)準(zhǔn)和參考要求?

　　醫(yī)療器械凈化車間工程：

　　1、按生產(chǎn)工藝流程安置。過程盡量短，減少穿插往復(fù)，人流、物流走向合理。設(shè)備人員凈化室(有外衣室、洗手間、穿潔凈服裝室和緩沖室)、物料清潔室(脫外包間、緩沖室和雙層傳送窗)，除具備產(chǎn)品工藝要求的用室外設(shè)備外，潔凈車間的面積應(yīng)在確?；疽笄疤嵯拢c生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

　　2、按空氣潔凈度級(jí)別，能夠?qū)懗砂慈肆鞣较?，從低到?車間是從內(nèi)向外，由高到低。

　　3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不發(fā)生穿插污染生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生相互影響;不同級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染辦法，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

　　4、空氣凈化應(yīng)契合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列大值：

　　1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和堅(jiān)持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;

　　2.室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。